Kancera tar COVID-19 gräddfilen till Fas 2. Planerat färdiga under 2020

Aktien Kancera (KAN) är het på börsen just nu och har utvecklats i lagom tempo från 0,3 kr till 0,85 kr på sex veckor. Kancera har överraskat marknaden med COVID-19 Fas 2 där dom ska behandla hyperinflammation som uppstår. Tidigare var det hjärtinfarkt som var närmast Fas 2.

Varför indikationen kom så snabbt och seglade om deras initiala plan med hjärtinfarkt går det att spekulera om. COVID-19 är en lungsjukdom och anledningen till den massiva prioritet vi nu ser skulle kunna förklaras av Kanceras Rights Of First Refusal avtal med AstraZeneca.

Kancera PM 2017-12-07: ”AstraZeneca AB har rätt att som första bolag erbjudas en möjlighet att på kommersiella villkor förvärva en eventuell framtida produkt”

Som PM citeringen lyder har Kancera ett avtal med AstraZeneca gällande förvärv av Fractalkineprojektet inom området lungsjukdomar. Avtalet PMades slutet av 2017 men det är inte förens denna månad, 2020-05 som det börjar bli verklighet.

Kancera lämnade 2020-05-13 in ansökan om Fas 2 för Fractalkineprojektet med inriktning hyperinflammation som drabbar lungsjukdomen COVID-19. Per definition är COVID-19 ingen lungsjukdom men rent avtalsmässigt räknas det inom ramarna (se nedan)

VD kommenterar COVID-19 satsningen och AstraZeneca avtalet via mailsvar som publicerats i Kancera diskussionsgrupp 2020-05-14:

”Vad gäller i avtalet (Right of first refusal) med Astra Zeneca? I ett scenario där ni vill sälja indikationen mot lunga (Covid19), måste ni gå till Astra i första hand? Kan du utveckla vad detta avtalet betyder i praktiken?

Kanceras VD svarar: Avtalet betyder just att AZ skall vidtalas först. Avtalet ger fortfarande Kancera rätt att välja bästa bud.”

Veckan innan (2020-05-04) pressmeddelade bolaget att de får en ny Chief Medical Officer direkt från AstraZeneca…..

https://www.lifesciencesweden.se/article/view/717127/kancera_rekryterar_fran_astra_zeneca

Kancera – Enda bolaget på börsen under miljarden som kan leverera fullständiga Fas 2 data under 2020?

Kancera överraskade marknaden nyligen genom att meddela marknaden om två st Fas 2 på gång. 13 Maj skickades ansökan in om Hyperinflammation – COVID-19 Fas 2. Ansökan om Fas 2 hjärtinfarkt kommer senare i år. Kancera har precis avslutat en nyemission där de tog in dryga 60M – med nyfylld kassa har de stora möjligheter att skapa stort värde.

Närliggande triggers som är intressanta att bevaka

• Godkänd Fas 2 COVID ansökan (Förväntas Juni)

• Milestone från HDAC – Grünenthal avtalet

• KAND145 utvecklingsmilestone

• KAND567 Fas 2 hjärtinfarkt

Varför är Fas 2 inledningen så viktig? – Enligt Kanceras affärsmodell sker vanligtvis delbetalningar vid inledning av klinisk Fas 2.

Kanceras affärsmodel

Det verkar viktigt för Kancera att påvisa snabb effekt för sin flaggskeppsprodukt Fractalkineprojektet. På bara två veckor har de marsherat fram med; 

1. 2020-05-04 Ny CMO, direkt från AstraZeneca som jobbat för Kancera i hemlighet sen Mars 2020

Enligt Linkedin har CMO jobbat hos Kancera en tid innan det pressmeddelades

2. 2020-05-08 Nytt patent med inriktning COVID-19, Coronaviruset. Där siktar dom på att stoppa upp den livsfarliga hyperinflammationen som drabbar främst lungorna, men även hjärta och andra organ.

Förra gången Kancera skickade in patentansökan så kom det en Grünenthal affär värd 340M tre veckor senare. Samma dag slutförde Grünenthal miljardtransaktion med AstraZeneca.

3. 2020-05-14 Ansökan Fas 2 mot hyperinflammation – COVID-19

Varför så bråttom?

Kanske pga att Kancera har en rik affärsutveckling där man kan höra att det finns två händer fulla av läkemedelsbolag som är beredda att kliva fram när Kancera kan påvisa effekt för sin läkemedelskandidat KAND567. https://youtu.be/M8vbemfb1Ks?t=1942

Enligt tidigare VD uttalande så är det förväntade händelseförloppet att en framgångsrik affär sker under pågående fas.

”Det här är inget man väntar tills studien är klar” https://youtu.be/04D3LZRiTbY?t=1590

COVID-19, högsta dödstal i Sverige och myndigheterna godkänner rekordsnabbt!

”Etikprövningsmyndigheten som målsättning att inom en vecka komma med en bedömning

”Sverige hade under torsdagen det högsta dagliga dödstalet i covid-19 per capita den senaste veckan, skriver DN och refererar till en sammanställning från Our world in data.

https://www.dn.se/nyheter/sverige/gront-ljus-for-svenska-behandlingsstudier-mot-covid-19/

Enligt tidningen har det varierat vilket land som haft flest dödsoffer i förhållande till folkmängden. Italien, Spanien och Belgien har alla legat i topp – men när dödsfrekvensen har minskat snabbt i de värst drabbade länderna har nu Sverige seglat upp som etta.”

https://omni.se/sverige-hade-hogst-dagligt-dodstal-i-varlden-per-capita/a/1nL4EX

Prioriterar COVID-19

Normalt sett är Läkemedelsverkets handläggningstid 60 dagar för ansökningar om kliniska prövningar, men Charlotta Bergquist säger att ärenden som rör covid-19 går snabbare.

– Alla ansökningar om prövningar som har med covid-19 att göra är högprioriterade. Vi bedömer dem så fort det är rimligt.

https://www.lakemedelsvarlden.se/covid-19-sjuka-kan-fa-plasma-fran-friska/

Tidsmässigt skulle alltså Kancera kunna ha fullständiga Fas 2 data inom 2020. Detta tack vare den intensiva prioritering som COVID har just nu.

Stor medial uppmärksamhet för Kanceras COVID-19 satsning där Kanceras VD intervjuas i internationell fackpress.

2020-05-20 Internationell fackpress uppmärksammar Kanceras Fas 2 mot hyperinflammation i samband med COVID-19

https://www.bioworld.com/articles/435240-kancera-goes-after-covid-19-with-fractalkine-inhibitor

2020-05-21 Ledande market intelligence Scrip intervjuartikel med Kancera

https://scrip.pharmaintelligence.informa.com/SC142270/Kancera-Targets-COVID19-With-Fractalkine-Inhibitor

Bioworld och Scrip är välrenommerade och som exempel beskrivs Scrips målgrupp enligt följande:

”Scrip intelligence is a leading source of news and strategic analysis for the global pharmaceutical industry, providing customers with timely business-critical market and competitor intelligence. SCRIP has over 14,000 registered users consisting of mid-to-C-Level managers and executives working across all disciplines in pharmaceutical and biotech companies, worldwide. The service attracts 35,000 unique web visitors every month with potential partnering intentions.”

Med tanke på att Kancera verkar ha goda relationer med potentiella köpare höjs därför temperaturen markant just nu, när dom på rekordtid har möjlighet att påvisa snabb effekt.

Fractalkineprojektet består av två st läkemedelskandidater, KAND567 och KAND145. Den förstnämnda för akut tillämpning och den senare för kroniskt användande. En infusion (vätska) och en fast formulering för peroralt bruk. Patentskyddade sedan 2018 där de nu är i internationell fas.

Mekanismen Fractalkine/CX3CR1 fungerar såhär https://www.youtube.com/watch?v=ZiW0fQ73W00

Aktien:

Aktien har haft en rekordhög omsättning (ca 10-50M per dag) senaste månaden och utvecklats positivt från 30 öre till drygt 80 öre. I denna handel sticker Sydbank (SYD) ut, där de nettoköpt omkring 6M aktier och det fortsätter varje dag . Man kan därmed anta att en ny storägare är på frammarsch. Redan idag finns en aktör namngiven Sydbank (SYD) på storägarlistan med 1.6M aktier. SYD handlade även några miljoner BTU under emissionsperioden vilket skapade spekulationer.

Intressanta kopplingar till AstraZenca senaste tiden:

Kanceras årsstämma 2018 var en intressant händelse, en ny styrelseledamot valdes in. Vid stämman 2018-05-30 jobbade styrelseledamoten för Novartis, och det var vad alla trodde. Men dagen efter årsstämman fick han ett toppjobb på AstraZenca som Senior Director. Om det är slumpen eller ej kan vara ett föremål för spekulationer. Åsa Wesshagen från Aktiespararna närvarade vid stämman och fångade upp intressant information – ”Det fanns ett önskemål från Astra Zeneca om att det här skulle utvecklas. Då uppkommer projektkostnader”. https://www.aktiespararna.se/nyheter/kanceras-prioriteringar-stalls-pa-sin-spets

Nytt toppjobb på AstraZeneca direkt efter invald i Kanceras styrelse… Slump eller ej?

Maj 2019 annonserade Kancera att de skulle presentera sina första publika data från KAND567. De hintade även att AstraZenca skulle vara medförfattare. Presentationen ägde rum vid ESC i Paris den 3 September. När väl publikationen blev offentlig kunde man upptäcka att AstraZencas medförfattare till KAND567 publikationen var deras Senior Vice President och dessutom extern firmatecknare.

https://bizzdo.se/person/D8BAFE60-B74B-4DA5-85E0-AA23C9AD0AAB/Regina-Fritsche-Danielson

Medförfattare Kanceras KAND567:
•AstraZeneca Senior Vice President •AstraZeneca Senior Director
•AstraZeneca Senior Scientist

Kopplingarna kan naturligtvis vara slumpartade, men de verkar inte sluta hagla in – tvärtom så ökar frekvensen! Maj 2020 fick Kancera en ny Chief Medical Officer, och självklart kom denna stjärnrektytering direkt från AstraZenca. En mycket välrenommerad person dessutom som ansvarat för den kliniska utvecklingen av Crestor, en blockbuster med årlig försäljning på hisnande 50 miljarder kr. http://www.mynewsdesk.com/se/astrazeneca/pressreleases/crestor-baettre-paa-att-uppnaa-laaga-ldl-kolesterolvaerden-enligt-ny-voyager-analys-674791

I samband med denna stjärnrekrytering, eller placering så började det hagla intressanta händelser närmaste veckorna där patent skickades in och nu senast en oväntad Fas 2 studie inom COVID. Bråttom var ordet. I synnerhet intressant val av indikation med tanke på det förvärvsavtal (Rights Of First Refusal) som föreligger med AstraZeneca inom lungsjukdomar. Enligt VD så är det en koppling, COVID-19 satsningen faller inom ramarna för detta avtal som kommunicerades 2017-12-07.

Analyser:

Teknisk Analys: Tekniska analyser, gjorda av bla. välrenommerade Per Stolt (Börsplus) har indikerat att Kancera befinner sig i stigande trendkanal och initialt pekar det mot 1,5 kr. Bolaget har handlats genomsnittligen för 1-2 kr senaste åren och ser nu ut att återhämta sig efter tidigare haft en fallande trend flera år.

Fundamental Analys: Aktiespararna / Carlsquare gjorde Mars 2020 en analys där de kom fram base case 1,2 kr och bull case 3,7 kr. Detta var innan de händelser kring CMO, patent och COVID-19 Fas 2 kommunicerats så ytterligare värden har tillkommit sen analysen skrevs. I analysen kan man läsa att den är konservativ, i verkligheten är troligtvis värdena ännu högre. En grov uppskattning skulle kunna vara 7-10 kr vid lyckat utfall.

På längre sikt:

Kanceras andra Fas 2 inom hjärtattack är också väldigt intressant. Enligt analyser kan en lyckad lansering innebära 10 miljarder årlig toppförsäljning. Jämförelsevis omsätter Swedish Orphan Biovitrum (SOBI) för 10 miljarder årligen och värderas till 60 miljarder. Ett värde som skulle ge Kancera ca 80 kr per aktie på längre sikt om dom når toppförsäljningen (se bild nedan)

Kanceras Prospekt Mars 2020

Kanceras VD har en historik inom SOBI där han ansvarade för affärsutvecklingen inom hematologi, det som driver mest värde i bolaget just nu. Förhoppningsvis kommer samma succé återupprepa sig i Kancera nu iom Fractalkinesatsningarna.

Att satsa på hjärtattack är en strategiskt bra inriktning med tanke på den låga innovation och konkurrens som råder. Ett område som bokstavligen skriker efter nya mediciner. Där har Kancera väldigt starka data att positionera sig med. Skulle dom kunna påvisa effekt för sin Fractalkine mekanism så är den stora frågan om potentiella köpare våga stå kvar på perrongen länge? 

Stort medicinskt behov inom Kanceras indikationsval hjärtinfarkt och COVID-19

Presentation Kancera 2019
Strategisk indikation med möjlighet till Break Through Designation, FDA gräddfilen till marknad. Detsamma kan gälla COVID-19 indikationen

”Onödigt” men kul vetande om Kanceras medicinska target Fraktalkin (eng. Fractalkine) – en fraktal struktur som kan liknas vid fibonacci, mandelbrot med mera.

Receptorn CX3CR1 och dess ligand Fractalkine upptäcktes 1997 ungefär och nu börjar det bli kommersiell innovation kring det. Fraktala strukturer återfinnes överallt i naturen, men det är inte förens nu som det börjar uppmärksammas inom medicin.

Här upptäcker forskare att Fractalkine domänen som Kanceras läkemedel inriktar sig på har denna fraktalstruktur 

”The Crystal Structure of the Chemokine Domain of Fractalkine Shows a Novel Quaternary Arrangement” https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10770945/

Att designa produkter efter fraktala strukturer har varit vinnande koncept game changers inom många branscher, tex mobiltelefoner där fraktala antennen ryms på ett chip istället för en lång pinne. Även 3D grafik har förändrats radikalt pga fraktaler. https://youtu.be/wkI0y43EqHI?t=1994

Nu verkar det vara samma sak på G inom medicin och där står Kancera i frontlinjen.

Bemanning:

Kancera har väldigt intressant bemanning. Det är sen April kommunicerat att endast 5 personer ska vara kvar i bolaget, nu när de går mot klinik och marknad och lämnar preklinik bakom sig. Av de kvarvarande kan man bla. se:

Niclas Brynne, Chief Development Officer. En av sveriges främsta inom klinisk utveckling. Kommer från Astra där han under tidigtare 2000 tal utvecklade AZD8797 som nu är i Kanceras ägo med namnet KAND567

Torbjörn Lundström, ny Chief Medical Officer Maj 2020 direkt från Astra där han ansvarat för klinisk utveckling för blockbustern kolesterolsänkaren Crestor (årlig fsg 50 miljarder). Intressant nog har han jobbat med Kancera sen Mars 2020 i hemlighet. Senaste tidens händelseutveckling med COVID-19 och dyl. gör detta extra intressant.

Thomas Olin, Chief Executive Officer och grundare. Bakgrund från SOBI där han utvecklade portföljen inom hematologi som idag säljer för många miljarder.

Johan Schultz, Projektdirektör. Driver nätverk för biopharma samverkan mellan Sverige och Tyskland (Biohanse). Nyckelperson inom HDAC projektet som är Kanceras första kommersiella där tyska Grünenthal har 340M optionsavtal med Kancera.

Carl Henrik Heldin, styrelseledamot och ordförande för nobelstiftelsen och har en av de högsta världsrankings man kan ha som forskare. 

Anders Gabrielsen, styrelseledamot och samtidigt Senior Director inom AstraZeneca. Jobbet som Sr. Dir. fick han dagarna efter han valdes i Kanceras styrelse.

Intressanta uttalanden:

Anledning för läkemedelsbolag att ha Fractalkine i portföljen

https://youtu.be/M8vbemfb1Ks?t=1606

Flera av de Kancera pratar med kommer steget fram när de kan påvisa effekt i Fas 2

https://youtu.be/M8vbemfb1Ks?t=1942

Sällan man har så mkt data på fötterna när man går in i Fas 2

https://youtu.be/M8vbemfb1Ks?t=1985

Idag diskussioner med flera stora läkemedelsbolag

https://youtu.be/M8vbemfb1Ks?t=2068

Kancera redo att göra affärer för den tagare som är beredd att investera hela vägen till marknad

https://youtu.be/CKjKyillfk4?t=15528

Optionsaffärer vanliga i den här fasen

https://youtu.be/CKjKyillfk4?t=15587

”Det här är inget man väntar tills studien är klar”

https://youtu.be/04D3LZRiTbY?t=1590

Sammanfattningsvis:

Kancera har en gyllene möjlighet att påvisa effekt nu iom COVID Fas 2, dessutom rekordsnabbt tack vare myndigheternas prioritet av indikationen. Affärsmässigt har för Kancera sedan länge en god kontakt med två händer fulla av läkemedelsbolag som är beredda att kliva fram vid verifierad effekt. Fördelen med Kanceras KAND567 är att den stimulerar den skadliga immunresponsen som gäller för både hjärtattack såväl som hyperinflammation med COVID. I Fas 1a och Fas 1b har över hundra deltagare behandlats med goda säkerhetsmarginaler och dessutom har dom full effekt på relevanta inflammatoriska biomarkörer. Med tanke på det konservativa Bull case scenariot som Carlsquare tog upp 3,7 kr så kan man anta att vid sådant utfall så blir verklighetens scenario uppskattningsvis 7 – 10 kr, där COVID Fas 2 och nya patent ska inkluderas.

Som sagt. Kancera har gjort det förr och ser nu ut att vara på gång igen!

Nu flyger vi!

Källhänvisningar:

COVID patent https://mb.cision.com/Main/1190/3107443/1244484.pdf

Ansökan Fas 2 https://mb.cision.com/Main/1190/3110950/1247364.pdf

Ny CMO från Astra https://mb.cision.com/Main/1190/3102768/1240811.pdf

5 st operativa kvar i bolaget https://mb.cision.com/Main/1190/3094324/1233869.pdf

Avtalet med AstraZeneca https://mb.cision.com/Main/1190/2410243/764405.pdf

Omsättning SOBI – Jämförelsetal Kanceras beräknade toppförsäljning https://www.allabolag.se/5560389321/swedish-orphan-biovitrum-ab-publ

Årsstämma 2018 https://mb.cision.com/Main/1190/2535680/851390.pdf

Bemanning http://kancera.com/sv/om-oss/styrelse/

Bemanning http://kancera.com/sv/om-oss/ledning/

Förra patentansökan https://mb.cision.com/Main/1190/2672142/944796.pdf

340M avtalet https://mb.cision.com/Main/1190/2687559/956683.pdf

Analys från Carlsquare https://www.aktiespararna.se/sites/default/files/kancera_analys_2020-03-17.pdf

AstraZeneca medförfattare https://mb.cision.com/Main/1190/2894333/1099320.pdf

Full effekt på inflammatoriska biomarkörer https://mb.cision.com/Main/1190/2981232/1154866.pdf

Biostock Live https://m.youtube.com/watch?feature=youtu.be&v=L0TJmLNlRDw

Disclaimer:

Detta är en personlig bedömning av företaget och aktien, läsare ska inte tolka inlägget som en köprekommendation utan råds sätta sig in i detaljerna på egen hand. Äger långsiktigt aktier i bolaget. Antaganden gällande Kanceras relationer med större läkemedelsbolag är spekulativa och presenteras enligt den kända fakta som föreligger. Inga slutsatser kan dras, informationen presenteras på objektivt sätt med källhänvisningar där läsaren får bilda sin egen uppfattning.

Lämna en kommentar